GENIXUS объявляет о выпуске готового препарата KinetiX™ рокурония бромида для инъекций 5 мл и 10 мл

KinetiX Пропофол и Рокуроний Бромид Шприцы для инъекций RTA.

КАННАПОЛИС, Северная Каролина – (BUSINESS WIRE) – 3 августа 2023 г. –

GENIXUS, фармацевтическая компания, специализирующаяся на преобразовании лекарств для неотложной и интенсивной терапии, сегодня объявила об ускоренной разработке и запуске* новейшего продукта в рамках своей шприцевой платформы KinetiX: препарата для инъекций бромида рокурония. Решение принято в ответ на недавнее стихийное бедствие, затронувшее производственную площадку Pfizer в Роки-Маунт, Северная Каролина, и ожидаемое воздействие этого события на рынок стерильных инъекционных препаратов.

Этот пресс-релиз содержит мультимедийные материалы. Полный выпуск можно посмотреть здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

KinetiX Пропофол и Рокуроний Бромид Шприцы для инъекций RTA. (Фото: Business Wire)

«Наши мысли с людьми, пострадавшими от стихийного бедствия в Роки-Маунт», — заявил генеральный директор GENIXUS Кендалл Фостер. «Мы понимаем серьезность ситуации и острую потребность в лекарствах на рынке. GENIXUS стремится принять быстрые меры. действия по решению этих проблем и обеспечению пациентам доступа к необходимым им лекарствам».

KinetiX Rocuronium Bromide Injection обладает несколькими ключевыми характеристиками, присущими платформе KinetiX:

Коммерческий директор GENIXUS (CCO) Сет Кумбс подчеркнул решимость компании ускорить запуск препарата для инъекций рокурония бромида, чтобы решить проблему продолжающегося и ожидаемого ухудшения дефицита на рынке США. «GENIXUS полностью посвящает себя тому, чтобы внести свой вклад в поддержку ухода за пациентами в это критическое время. Наше решение ускорить разработку и выход на рынок препарата для инъекций рокурония бромида отражает наше стремление поддерживать доступность основных лекарств для пациентов по всей стране».

KinetiX рокурония бромид для инъекций — второй продукт на платформе шприцев после запуска компанией GENIXUS переупакованных шприцев RTA 10 мл и 20 мл в начале этого года**.

О Гениксусе:

GENIXUS со штаб-квартирой в Каннаполисе, штат Северная Каролина, является производителем фармацевтических препаратов на стадии разработки, зарегистрированным FDA переупаковщиком и аутсорсинговым поставщиком 503B высококачественных, простых в использовании, готовых к применению продуктов для неотложной и интенсивной терапии. Используя высочайшие стандарты биофармацевтического производства и инновационный дизайн мест оказания медицинской помощи, GENIXUS меняет способ оказания медицинской помощи и помогает медицинским работникам добиваться более качественных результатов для пациентов. Для получения дополнительной информации посетите www.genixus.com и подпишитесь на компанию в LinkedIn.

*Продукт будет производиться в соответствии с положениями аутсорсинга раздела 503B Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 20 (Закон FD&C).

** Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о назначении Пропофола.

Рокурония бромид для инъекций

Создано Genixus, Corp.

Показания и использование

Инъекции рокурония бромида показаны стационарным и амбулаторным пациентам в качестве дополнения к общей анестезии для облегчения как быстрой последовательной, так и рутинной интубации трахеи, а также для обеспечения релаксации скелетных мышц во время операции или искусственной вентиляции легких.

Важная информация по безопасности

Рокурония бромид предназначен только для внутривенного применения. Этот препарат должен назначаться только опытными врачами или обученными лицами под наблюдением опытного врача, знакомого с применением, действием, характеристиками и осложнениями нервно-мышечных блокаторов. Дозы рокурония бромида для инъекций следует подбирать индивидуально, а стимулятор периферических нервов следует использовать для мониторинга эффекта препарата, необходимости в дополнительных дозах, адекватности спонтанного восстановления или антагонизма, а также для уменьшения осложнений передозировки в случае введения дополнительных доз.

Рокурония бромид, имеющий кислый pH, не следует смешивать с щелочными растворами (например, растворами барбитуратов) в одном шприце или вводить одновременно во время внутривенной инфузии через одну и ту же иглу. Если инъекция рокурония бромида вводится через ту же инфузионную линию, которая используется для инъекций других препаратов, важно, чтобы эта инфузионная линия адекватно промывалась между введением рокурония бромида и лекарств, несовместимость которых с инъекциями рокурония бромида была продемонстрирована или для которых была продемонстрирована несовместимость с инъекциями рокурония бромида. совместимость с инъекциями рокурония бромида не установлена.